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在发展中求生存，不断优化，以良好信誉和科学的管理促进企业迅速发展在制药领域，药品质量关乎生命健康，任何一个影响药品质量的因素都不容忽视，而水活度便是其中关键一环。随着行业发展与法规的日益严格，准确检测水活度对保障药品质量与安全愈发重要。随着2025年《中国药典》正式将水活度检测纳入非无菌产品的微生物控制方法，这一技术正成为食品、药品、化妆品等行业质量控制的新焦点。出于对法规变化的敏感性和专业度，莱蒙仪器适时推出两款高性能水活度检测仪——INFINITYAW-TH（温湿度法）和INFINITYAW-MC（镜面冷凝法），为行业提供高效的解决方...
查看详情在现代实验室中，无管通风柜已成为一种不可少的设备，用于保护实验人员和实验样品的安全。然而，许多实验室使用者对于无管通风柜仍然存在一些疑问。我们就来一一解答这些常见问题，帮助大家更好地了解和使用无管通风柜吧！Q1：无管通风柜有哪些类型？我该如何选择？答：无管通风柜主要分为三类：1.负压的人员保护型：主要用于保护操作人员，防止有害气体和颗粒物对人员的危害。这类通风柜通常用于称量有毒粉末样品或进行生化实验等。2.正压的样品保护型：主要用于保护实验样品，防止外界空气污染样品。这类通风...
查看详情在制药领域，药品质量关乎生命健康，任何一个影响药品质量的因素都不容忽视，而水活度便是其中关键一环。随着行业发展与法规的日益严格，准确检测水活度对保障药品质量与安全愈发重要。随着2025年《中国药典》正式将水分活度检测纳入非无菌产品的微生物控制方法，这一技术正成为食品、药品、化妆品等行业质量控制的新焦点。出于对法规变化的敏感性和专业度，莱蒙仪器适时推出两款高性能水分活度检测仪——INFINITYAW-TH（温湿度法）和INFINITYAW-MC（镜面冷凝法），为行业提供高效的解...
查看详情2025年3月17日，国家药监局发布了《药品生产质量管理规范(2010年修订)》无菌药品附录(征求意见稿)，在推动无菌药品生产行业高质量发展、接轨国际标准的大背景下，此次修订亮点颇多。其中，新增的灭菌用纯蒸汽章节尤为引人注目，它对药品生产过程中的关键环节——灭菌用纯蒸汽提出了更为严格和细致的要求，这一变化将深刻影响药企的生产实践和质量管控体系。《征求意见稿》原文如下：法规变化内容：新增灭菌用蒸汽章节，规范质控细节在本次征求意见稿中，灭菌用纯蒸汽的质量被单独列为一节，对蒸汽的质...
查看详情在制药领域，药品质量关乎生命健康，任何一个影响药品质量的因素都不容忽视，而水活度便是其中关键一环。随着行业发展与法规的日益严格，准确检测水活度对保障药品质量与安全愈发重要。莱蒙仪器一直致力于为制药行业提供改善型检测设备，现重磅预告，即将推出一款融合温湿度法和镜面冷凝法的双原理水活度检测仪，为制药行业带来更高效的检测体验。什么是水活度？中水分参与化学反应或支持微生物生长能力的指标，反映了水分在药品中的“活跃”程度。在制药过程中，它扮演着极为重要的角色。从微生物生长角度看，不同微...
查看详情当某生物药企因蒸汽质量超标导致产品批次报废时，当审计官对灭菌用纯蒸汽提出管理和检测挑战时——莱蒙全自动蒸汽质量检测仪正在恒瑞，正大天晴等制药客户无菌车间，中筑起GMP合规防线...当这三项蒸汽品质指标直接影响灭菌柜的生物负载灭活效力时，全球药监机构对蒸汽质量的监管正在持续加码！EN285和GMP指南（2023）明确将蒸汽品质三项检测纳入监测范畴，国内飞检数据显示，近三年蒸汽系统缺陷项占比达15.7%，已成为药企认证审查的‘高频雷区'。目前蒸汽品质三项的检测有诸多痛点，主要体现...
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