莱蒙仪器——蒸汽检测解决方案！

当某生物药企因蒸汽质量超标导致产品批次报废时，当审计官对灭菌用纯蒸汽提出管理和检测挑战时——莱蒙全自动蒸汽质量检测仪正在恒瑞，正大天晴等制药客户无菌车间，中筑起GMP合规防线...

当这三项蒸汽品质指标直接影响灭菌柜的生物负载灭活效力时，全球药监机构对蒸汽质量的监管正在持续加码！EN285和GMP指南（2023）明确将蒸汽品质三项检测纳入监测范畴，国内飞检数据显示，近三年蒸汽系统缺陷项占比达15.7%，已成为药企认证审查的‘高频雷区'。

目前蒸汽品质三项的检测有诸多痛点，主要体现在：

 检测效率低

传统手动检测蒸汽品质三项，需要分别搭建检测干度，过热度，不凝性气体，检测速度慢，并且需要人工再计算，每个点位检测3组数据，大概需要2h，2个人配合检测。

 数据准确性差

不同人员采用不同的操作方式，读数方式，检测时长，不同时间的实验环境等等，都对手动检测有着非常大的影响。温度偏差1℃，就可能造成0.022的干度差距。检测设备本身也存在较大的系统误差。

 数据真实性完整性难以管控

无法生成电子检测数据，需要人工抄录检测数据，并带回计算。数据完整性很难得到保证，真实性也无法评估。

 人员处于频繁烫伤风险中

检测过程需要反复接触蒸汽，与实验人员沟通中发现，检测中经常被烫伤。造成非常大的安全风险。

怎么能做到又快速又合规的监测蒸汽品质呢？

INFINITY SQM-1 Pro全自动蒸汽品质检测仪

给您带来全新的蒸汽品质检测体验！

• 更高的检测效率

全自动检测干度，过热度，不凝性气体，每组数据检测时间2-3min。缩短了检测时间，节省人力工作，提升实验人员效率。

• 更准确的检测数据

标准化全自动的检测过程，不受检测人员经验，环境，操作等影响。配置更高精度的传感器，更低的热量散失，检测结果更真实反馈蒸汽状态，为您的灭菌效果保驾护航。

• 合规数据管理软件

配置有大容量数据存储，四级用户管理，*的审计追踪，符合21 CFR PART11数据管理要求，满足制药企业愈发严格的数据完整性需求。

• 人员安全保障

一次安装，同时检测三项，告别反复拆装设备，检测全程不接触蒸汽，不再有烫伤风险！

• ISO&CE双认证

专业研发生产团队，拥有诸多蒸汽检测技术，符合国际标准，质量长期保证！

• 大客户心选

恒瑞，正大天晴等众多FDA，欧盟认证的头部制药客户，用心之选！