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在发展中求生存，不断贴心，以良好信誉和科学的管理促进企业迅速发展在制药行业中，确保药品的安全性和有效性至关重要，而纯蒸汽作为灭菌过程中的关键介质，其质量直接影响到药品的品质。随着2025年中国GMP（良好生产规范）无菌附录的更新，对纯蒸汽质量的要求变得更加严格，三项关键检测项目——干度，过热度，不凝性气体——已成为必检项目。这些检测不仅有助于识别和控制潜在的风险因素，还确保了制药过程遵循行业标准。通过定期进行这些检测，制药企业能够及时发现并解决可能影响产品质量的问题，从而保护消费者的健康，并维护企业的声誉。01.检测标准干度≤0.95；过...
查看详情在实验室场景中，涉及高毒高活性物质药物、分子化合物等危险样品的称量与分装操作时，人员防护体系的构建至关重要。无管通风设备凭借其高效过滤与气流控制特性，成为此类场景的解决方案。根据层流设计差异，无管天平柜主要分为垂直层流与水平层流两种技术路线，其性能特点与适用场景存在差异。垂直层流无管通风柜的技术特征与局限性工作原理：垂直层流无管通风柜通过内部负压机制形成气流循环，空气由实验室环境抽入设备，经顶部粒子过滤器净化后，从顶部后侧回流至实验室。典型应用场景：适用于基础称量、常规配置等...
查看详情在制药领域，药品质量关乎生命健康，任何一个影响药品质量的因素都不容忽视，而水活度便是其中关键一环。随着行业发展与法规的日益严格，准确检测水活度对保障药品质量与安全愈发重要。随着2025年《中国药典》正式将水活度检测纳入非无菌产品的微生物控制方法，这一技术正成为食品、药品、化妆品等行业质量控制的新焦点。出于对法规变化的敏感性和专业度，莱蒙仪器适时推出两款高性能水活度检测仪——INFINITYAW-TH（温湿度法）和INFINITYAW-MC（镜面冷凝法），为行业提供高效的解决方...
查看详情在现代实验室中，无管通风柜已成为一种不可少的设备，用于保护实验人员和实验样品的安全。然而，许多实验室使用者对于无管通风柜仍然存在一些疑问。我们就来一一解答这些常见问题，帮助大家更好地了解和使用无管通风柜吧！Q1：无管通风柜有哪些类型？我该如何选择？答：无管通风柜主要分为三类：1.负压的人员保护型：主要用于保护操作人员，防止有害气体和颗粒物对人员的危害。这类通风柜通常用于称量有毒粉末样品或进行生化实验等。2.正压的样品保护型：主要用于保护实验样品，防止外界空气污染样品。这类通风...
查看详情在制药领域，药品质量关乎生命健康，任何一个影响药品质量的因素都不容忽视，而水活度便是其中关键一环。随着行业发展与法规的日益严格，准确检测水活度对保障药品质量与安全愈发重要。随着2025年《中国药典》正式将水分活度检测纳入非无菌产品的微生物控制方法，这一技术正成为食品、药品、化妆品等行业质量控制的新焦点。出于对法规变化的敏感性和专业度，莱蒙仪器适时推出两款高性能水分活度检测仪——INFINITYAW-TH（温湿度法）和INFINITYAW-MC（镜面冷凝法），为行业提供高效的解...
查看详情2025年3月17日，国家药监局发布了《药品生产质量管理规范(2010年修订)》无菌药品附录(征求意见稿)，在推动无菌药品生产行业高质量发展、接轨国际标准的大背景下，此次修订亮点颇多。其中，新增的灭菌用纯蒸汽章节尤为引人注目，它对药品生产过程中的关键环节——灭菌用纯蒸汽提出了更为严格和细致的要求，这一变化将深刻影响药企的生产实践和质量管控体系。《征求意见稿》原文如下：法规变化内容：新增灭菌用蒸汽章节，规范质控细节在本次征求意见稿中，灭菌用纯蒸汽的质量被单独列为一节，对蒸汽的质...
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