在制药领域,药品质量关乎生命健康,任何一个影响药品质量的因素都不容忽视,而水活度便是其中关键一环。随着行业发展与法规的日益严格,准确检测水活度对保障药品质量与安全愈发重要。莱蒙仪器一直致力于为制药行业提供改善型检测设备,现重磅预告,即将推出一款融合温湿度法和镜面冷凝法的双原理水活度检测仪,为制药行业带来更高效的检测体验。什么是水活度?中水分参与化学反应或支持微生物生长能力的指标,反映了水分在药品中的“活跃”程度。在制药过程中,它扮演着极为重要的角色。从微生物生长角度看,不同微...
查看详情当某生物药企因蒸汽质量超标导致产品批次报废时,当审计官对灭菌用纯蒸汽提出管理和检测挑战时——莱蒙全自动蒸汽质量检测仪正在恒瑞,正大天晴等制药客户无菌车间,中筑起GMP合规防线...当这三项蒸汽品质指标直接影响灭菌柜的生物负载灭活效力时,全球药监机构对蒸汽质量的监管正在持续加码!EN285和GMP指南(2023)明确将蒸汽品质三项检测纳入监测范畴,国内飞检数据显示,近三年蒸汽系统缺陷项占比达15.7%,已成为药企认证审查的‘高频雷区'。目前蒸汽品质三项的检测有诸多痛点,主要体现...
查看详情在制药行业中,蒸汽不仅是灭菌、设备清洁介质,更是保障药品无菌性与稳定性的关键要素。然而,蒸汽中若含有杂质或冷凝水比例异常,可能导致灭菌失败、设备腐蚀甚至交叉污染,直接威胁药品安全。如何把控蒸汽品质?全自动蒸汽品质检测技术的应用正在为制药企业筑起一道可靠的安全屏障。【蒸汽品质检测:制药行业不可忽视的“生命线”】1.确保灭菌效果干度检测:蒸汽的干度直接影响灭菌效果。合格干度的蒸汽(如干度≥0.95)能够更有效地传递热量,确保灭菌过程达到所需的温度和时间要求。如果蒸汽中含水量过高(...
查看详情实验室,一个充满智慧与创新的地方,却也暗藏着许多看不见的风险。挥发性化学品、有毒气体、有害粉尘……这些“隐形危害”时刻威胁着科研人员的健康与安全。而通风柜,作为实验室的安全守护者,其重要性不言而喻。传统通风柜的困境:你是否还在为实验室通风柜的这些问题而烦恼?管道铺设复杂,成本高昂:传统通风柜需要外接管道,安装繁琐,且对实验室布局要求高,尤其对已有实验室改造更是困难重重。能耗高,运行费用昂贵:传统通风柜需要持续排风,能耗巨大,长期运行费用高昂,给实验室带来沉重的经济负担。安全隐...
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