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在发展中求生存，不断贴心，以良好信誉和科学的管理促进企业迅速发展2025版药典10月施行，GMP无菌附录2026版征求意见稿也已发布。制药用水方面，最核心的变化：注射用水系统，在线TOC不再是选装，是标配。一、法规原文1.GMP无菌附录第五十三条(2026版征求意见稿)"注射用水系统应当具备在线监测功能(如总有机碳、电导率等)，传感器的位置应当基于风险设置。"2.2025版药典(2025年10月施行)变化一：注射用水TOC成为独立必检项。2025版的重大变化是：注射用水的TOC检测，从"二选一"变成独立必检，限值≤0.5mg/L(500p...
查看详情纯蒸汽品质检测仪是制药、生物工程、精密食品加工等洁净工业场景的专用检测设备，主要用于监测纯蒸汽洁净度与品质稳定性，保障生产工艺合规、产品质量安全。规范的操作流程与常态化维护保养，是保障检测精准、运行稳定、延长使用寿命的核心。本文结合工业使用场景，梳理纯蒸汽品质检测仪的标准操作规范与维护保养要点。一、开机前准备规范开机检测前，需完成基础环境与状态检查。首先检查放置环境，确保周边无粉尘、腐蚀性气体及强电磁干扰，环境温湿度处于适宜范围，保障运行工况稳定。其次检查管路、接口、探头及连...
查看详情莱蒙纯蒸汽取样器专为制药、生物医疗行业纯蒸汽合规取样场景定制研发，整机符合GMP无菌管控及纯蒸汽验证相关规范，结构设计科学、现场适配性强，可全面满足药企日常质量检测与周期性验证工作需求，核心优势如下：1.高效稳定采样效率：设备搭载标准化恒定取样系统，可实现300ml/min稳定采样流速，流量均匀可控、无波动偏差。相较传统取样设备，能够大幅缩短单点取样作业时长，高效完成车间多点位、大批量取样工作，显著提升厂区纯蒸汽验证、例行抽检的整体工作效率，适配常态化合规检测场景。2.样品质...
查看详情莱蒙全自动蒸汽品质检测仪为国内主流蒸汽检测设备，收获药明、恒瑞、科伦、倍特等众多头部药企长期选用，复购率可观。设备采用经过方法学论证的加热法测量蒸汽干度，结构符合BSEN285标准，内置IAPWS-IF97计算模型，保障检测合规与数据可追溯；核心配置进口传感器，设备耐用稳定，适配制药行业纯蒸汽品质验证场景。莱蒙全自动蒸汽品质检测仪为国内纯蒸汽品质检测领域主流设备，目前该设备已广泛落地于药明、恒瑞、科伦、倍特等100多家头部制药企业，且具备较高的客户复购率，市场口碑稳定。设备检...
查看详情莱蒙全自动蒸汽品质检测仪为国内主流蒸汽检测设备，收获药明、恒瑞、科伦、倍特等众多头部药企长期选用，复购率可观。设备采用经过方法学论证的加热法测量蒸汽干度，结构符合BSEN285标准，内置IAPWS-IF97计算模型，保障检测合规与数据可追溯；核心配置进口传感器，设备耐用稳定，适配制药行业纯蒸汽品质验证场景。莱蒙全自动蒸汽品质检测仪为国内纯蒸汽品质检测领域主流设备，目前该设备已广泛落地于药明、恒瑞、科伦、倍特等100多家头部制药企业，且具备较高的客户复购率，市场口碑稳定。设备检...
查看详情蒸汽是工业生产中核心的热能传递介质，广泛应用于电力、化工、制造、供热等诸多领域。蒸汽品质的优劣，直接关系到工业设备运行安全、生产能效与产品质量。常态化开展蒸汽品质检测，把控核心指标，是工业系统稳定、高效、低耗运行的重要保障。本文梳理蒸汽品质检测的关键核心指标，并结合工业场景解析其实际应用价值。一、蒸汽干度指标蒸汽干度是判定蒸汽纯净度的基础核心指标，用于衡量蒸汽中干蒸汽的占比，直观反映蒸汽带水程度。工业生产中，不合格的湿蒸汽会携带大量水分与杂质，不仅会降低蒸汽的换热效率，造成能...
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