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PDI现场|30s上手的在线粒子监测长什么样子

更新时间:2026-09-14      点击次数:24
  PDI 现场|FMS 软件 Demo:直观、合规、自动化
 
  上周 PDI,莱蒙的小伙伴们与客户三天聊下来,最直接的感受是:行业已经过了 "要不要上在线监测" 的阶段,现在卡在 "怎么做才真的合规、真的好用"。
 
PDI现场|30s上手的在线粒子监测长什么样子
  

       本次现场开放 INFINITY FMS 软件自助 Demo。围绕客户最关注的三个点:
 
  一、直观:一图统管全厂点位
 
  •       洁净区平面图直接导入,粒子、浮游菌、温湿度点位全部可视化标注
 
  •       点击点位即出实时数据,无需多级菜单查找
 
  •       报警弹窗定位至平面图具体位置,取代编号式报警列表
 
PDI现场|30s上手的在线粒子监测长什么样子
 

       二、合规:操作即证据
 
  •       账号分级权限:操作工 / QA / 管理员界面与操作权限严格隔离
 
  •       审计追踪全字段留痕,不可删除、不可篡改,满足 21 CFR Part 11 与 GMP 附录要求
 
  •       关键节点强制电子签名,报告归档与纸质记录法律效力对齐
 
PDI现场|30s上手的在线粒子监测长什么样子
 

      三、自动化:无需人工值守
 
  •       自动启动:真空泵和传感器系统联动、软件一键启动、自动检测开启或延时
 
  •       VHP 自动联动:灭菌阶段自动停采关阀,灭菌结束环境恢复后自动续测
 
  •       结束自动归档:采样完毕自动关泵、数据归档、生成报告
 
PDI现场|30s上手的在线粒子监测长什么样子
  
     
       做在线监测,核心就三件事:界面直观到人不绕路,流程合规到审计不补记录,自动化彻底到人力不浪费。
 
  这次 PDI 现场把 Demo 软件摆出来让大家上手,就是想让这三件事 ——直观、合规、自动化—— 在 30 秒里被自己感受到。没机会来现场的客户,欢迎约线上演示。

 
  LabDream・莱蒙仪器
 
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