资讯中心NEWS CENTER
在发展中求生存，不断贴心，以良好信誉和科学的管理促进企业迅速发展不少客户会咨询：我们的蒸汽品质检测仪设备依据蒸汽压力、温度两个参数，软件就能实时计算出焓值，但之前采用手动检测需要查表得到焓值。从而检测的老师会疑问，软件的计算逻辑从何而来、原理是什么、是否准确？标准：IAPWS-IF97国际工业蒸汽公式我们软件内置的焓值计算程序，完整嵌入IAPWS-IF97（1997工业水和蒸汽热力性质公式，2007修订版），是全球热力行业统一采用的计算基准，也是国内外锅炉、热力检测、化工仿真软件通用底层算法。全球统一标准，数据无争议、可溯源该标准由多国专...
查看详情风冷取样器这几年越来越多了。以前水冷时代，大家关心的是"要不要接水管"。现在风冷普及了，这个问题已经不是问题了。但新的问题来了——同样是风冷，为什么有的用起来快、有的慢？有的稳、有的飘？莱蒙INFINITYHepssHipro+纯蒸汽取样器选风冷取样器，说白了就看四件事。第一件：采得快不快风冷取样器最核心的能力，就是多快把蒸汽冷凝成液态水。采样效率低的产品，一个点位要等好几分钟。检测点位一多，排着队等，一个班次根本跑不完。莱蒙新款INFINITYHepssHipro+，采样效...
查看详情灌装线跑到一半，突然断电了。设备停了，产线静了。操作人员第一反应是排查故障、恢复供电。但有一件事，可能没人顾得上想——你的环境监测系统，是不是也跟着断了？灌装生产线实拍这个问题，取决于你的系统是怎么建的目前市面上的在线环境监测方案，大致分两类。第一类：集成在灌装线上。传感器、控制器、供电、通信——全部挂在灌装线的电气系统里，共用同一套电源和网络。部署简单，统一管理。但有一个致命问题：灌装线断电，它也跟着断电。整条线没电了，监测系统什么都做不了。第二类：独立建设的监测系统。比如...
查看详情在无菌药品生产趋向连续制造和智能化的2026年，在线浮游菌采样系统已从“选配”变为“刚需”。然而，行业关注的焦点正从“能否在线采样”转向“能否长期稳定、可靠地在线运行”。一份来自国际制药工程协会（ISPE）的基准报告指出，因采样系统稳定性不足（如流量偏差、传感器漂移）导致的环境监测数据偏差，占所有在线监测偏差事件的40%以上，这些偏差常引发costly的调查和批次放行延迟。与此同时，系统校准与维护的便利性，直接关系到设备的实际运行效率和合规状态。《药品生产质量管理规范》（20...
查看详情在制药工业向着连续制造和智能化生产深化的2026年，环境监测正经历从“被动合规”到“主动控制”的战略转型。传统离线检测的“采样-培养-滞后”模式，已难以满足FDA和NMPA对生产过程无菌保障的实时性要求。近期研究明确指出，在线监测系统能将环境干预导致的假阳性风险降低72%，是确保数据完整性和患者安全的关键投资。中国《药品生产质量管理规范》（2010年修订）附录也明确鼓励采用实时监测手段。在这一背景下，一套高可靠性、符合21CFRPart11法规的在线浮游菌采样系统，已成为无菌...
查看详情📢2025，制药用水监管进入"硬核时代"2025年，制药行业迎来了两项重磅法规动态——3月，NMPA发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》无菌药品附录征求意见稿，深度对标EUGMP附录1(2022版)，从污染控制策略(CCS)到公用系统管理，全面升级管控力度；7月14日，CFDI进一步发布《制药用水检查指南(征求意见稿)》，以专项检查指南的形式，将制药用水的质量管控从"原则性要求"推向了"可检查、可量化、可追溯"的落地层面。🔍新规到底说了什么？划重点结合两份法规文...
查看详情
