资讯中心NEWS CENTER
在发展中求生存，不断优化，以良好信誉和科学的管理促进企业迅速发展纯蒸汽是制药生产中用于设备灭菌、容器除热原的关键介质，蒸汽品质直接关系无菌制剂生产安全，纯蒸汽取样器作为蒸汽冷凝取样的专用装置，用于将高温纯蒸汽安全冷凝为液态水样，完成不凝性气体、干度、过热度等指标检测，满足GMP规范验证要求。如果取样装置设计不合理，容易出现取样烫伤、冷凝不充分、二次污染、样品失真等问题，造成蒸汽品质判定出现偏差。理解设备应用场景，掌握核心选型逻辑，是保障纯蒸汽系统验证合规、检测数据真实有效的重要环节。一、主要应用场景在制药领域，纯蒸汽取样器主要用于纯蒸汽分...
查看详情在制药、医疗、食品加工等无菌生产领域，蒸汽是灭菌工艺的核心介质，蒸汽质量的稳定性与合规性直接决定灭菌效果，同时深刻影响整套热力设备的运行安全。若蒸汽品质不达标，不仅会导致灭菌工艺失效，引发产品质量风险，还会加速设备损耗，诱发各类安全隐患。因此，常态化、规范化的蒸汽质量检测，是无菌生产体系稳定运行的基础保障。本文分维度解析蒸汽质量检测对灭菌工艺与设备安全的重要意义。一、保障灭菌工艺合规有效，杜绝生产质量风险灭菌工艺的核心原理是依靠纯净蒸汽的热能实现介质、设备、物料的无菌处理，蒸...
查看详情随着工业生产智能化、精细化升级，传统人工检测蒸汽品质的方式已无法满足高精度、高效率的生产需求。全自动蒸汽品质检测仪凭借自动化、高精度、实时监测的优势，成为工业热力系统运维的核心设备，广泛应用于各类工业生产领域。本文通过序号梳理其核心技术原理，结合多行业场景解析实际应用价值。一、全自动感知检测原理全自动蒸汽品质检测仪的核心技术依托一体化智能传感感知体系，摒弃传统人工取样、人工分析的模式。搭载专用传感组件，可直接对接蒸汽取样管路，自动完成蒸汽介质的实时采集与动态监测。通过捕捉蒸汽...
查看详情本周成绩莱蒙中标的生物所15台蒸汽取样器，已在仓库中整装待发！感谢老师的信任和小伙伴们的辛勤付出！莱蒙科技，2019年9月创建于南京，公司核心团队成员均来自分析仪器行业，积累并拥有丰富的仪器开发和应用经验。莱蒙科技自成立以来，始终保持“让中国的分析仪器更有尊严”的信念，不断拓展仪器应用领域，寻求新的检测方法，专注于解决制药行业仪器问题，以匠心精神，专注于打造自主分析仪器民族品牌。现已获得国内、国际众多行业专家和用户认可和赞誉。继2019年推出实验室废气安全盖相关产品后，202...
查看详情今日立春，春回大地，万物始生。在这充满希望与生机的节气里，江苏莱蒙仪器科技有限公司迎来发展史的重要里程碑——苏州莱蒙仪器科技有限公司于2026年2月4日正式落户苏州纳米技术国家大学科技园，开启"双城联动、深耕华东、布局全球"的全新篇章。从南京总部到苏州新址，莱蒙仪器的这一步，迈得稳健而坚定。苏州纳米技术国家大学科技园作为国内纳米技术应用产业集聚区，汇聚了众多生物医药、精密仪器、纳米材料领域的高科技企业。莱蒙仪器选择在此安家，正是看中了这里深厚的产业生态、人才储备以及与无菌制药...
查看详情写在前面：在制药行业的无菌生产中，纯蒸汽质量直接决定灭菌成败。本文结合GMP无菌附录、EN285、HTM01-01等法规指南，深度解析蒸汽质量三项（干度、过热度、不凝性气体）的检测原理、方法选择与现场实施要点，帮你避开那些”踩过的坑”。一、为什么蒸汽质量检测如此重要？1.1蒸汽质量不合格的后果有多严重？先讲一个真实案例：某药企在FDA检查中被发现蒸汽质量不合格，直接导致多个批次产品被召回，损失上千万。inspectors问了一个灵魂问题：“你们的灭菌工艺验证做得很好，但蒸汽质...
查看详情
